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「天天彩票网平台」广生堂乙肝新药获受理 实控人缘何提前减持?
作者:匿名   发布时间:2020-01-05 11:16:25


「天天彩票网平台」广生堂乙肝新药获受理 实控人缘何提前减持?

天天彩票网平台,广生堂4日晚间公告称,公司已完成富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价,即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。同时,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请,并于11月4日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

资料显示,乙肝是是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。据估算,我国乙肝病毒感染者约8,600 万人,其中约有 2,800 万慢性乙肝患者。

富马酸丙酚替诺福韦(TAF)由美国制药公司吉利德开发,2016年获得美国 FDA 批准,是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药,有着“史上最强乙肝药物”之称。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)血浆稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,达到相似抗病毒作用所需的 TAF 的剂量仅为 TDF 的十二分之一,显著降低副作用风险。

公司表示,本次富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)生产注册申请获得受理,标志着公司该药品研发注册工作进入生产审评审批阶段,有望进一步丰富公司抗乙肝病毒药物产品线。若该产品顺利获批上市,将大幅度降低药价,为乙肝患者提供更多的用药选择,造福中国乙肝患者。

不过,就在上周五,广生堂实控人之一的李国栋却意外宣布减持公司17.93万股,约占公司总股本的1.28%。对于减持的原因,公告中也只是表示以个人财务安排需要,并未给出具体的解释。

值得关注的是,8月14日公司曾公告,其与上海药明康德新药开发公司合作研发的乙肝创新药GST-HG141申请临床试验所需的全部数据和全套资料,已获得pre-IND meeting(临床测试申请前咨询)预核准,并收到了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。此消息一出,公司股票在当天午盘直线涨停,可见市场对于公司前景和新药的关注度。

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